El incidente de la "cápsula venenosa" que ocurrió en abril del año pasado hizo que el público entrara en pánico por los medicamentos (alimentos) de todas las preparaciones en cápsulas, y cómo eliminar los posibles riesgos de seguridad y garantizar la seguridad de los medicamentos en cápsulas (alimentos) se ha convertido en un problema urgente para ser considerado.Hace unos días, el profesor Feng Guoping, ex subdirector del Departamento de Registro de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y vicepresidente de la Asociación de Envases Farmacéuticos de China, dijo que debido a la incorporación artificial de cápsulas de gelatina animal o la contaminación artificial causada por metales pesados que superan el estándar, es difícil de curar, y la forma de contaminación artificial de las cápsulas vegetales puede ser pequeña, por lo que reemplazar las cápsulas animales con cápsulas vegetales es la forma fundamental de resolver la enfermedad obstinada de la contaminación de las cápsulas, pero la realidad es que el costo de las cápsulas de plantas es un poco más alto.
Con el brote de enfermedades infecciosas de origen animal en todo el mundo, la comunidad internacional está cada vez más preocupada por la seguridad de los productos de origen animal.Las cápsulas vegetales tienen ventajas sobresalientes sobre las cápsulas de gelatina animal en términos de aplicabilidad, seguridad, estabilidad y protección ambiental.
Hace unos años, las cápsulas huecas de plantas aparecieron hasta ahora, en los países desarrollados en medicamentos y productos para el cuidado de la salud que usan cápsulas de plantas en una proporción cada vez mayor.Estados Unidos también exige que la cuota de mercado de las cápsulas vegetales alcance más del 80% en unos pocos años.Las cápsulas de plantas producidas por Jiangsu Chenxing Marine Biotechnology Co., Ltd. han pasado la identificación de productos nacionales de alta tecnología, que son superiores a las cápsulas de gelatina animal en todos los aspectos, y son especialmente adecuadas para medicamentos antiinflamatorios y antivida. medicina tradicional china y productos de alta gama para el cuidado de la salud.Por lo tanto, las cápsulas vegetales son un sustituto inevitable de las cápsulas de gelatina animal.
En los siguientes puntos, hablaremos brevemente sobre la superioridad de las cápsulas huecas vegetales sobre las cápsulas huecas de gelatina animal.
1. La cápsula hueca vegetal es una industria que no contamina el medio ambiente.
Como todos sabemos, la producción y extracción de la gelatina animal se realiza fermentando la piel y el hueso de los animales como materia prima a través de reacciones químicas, y en el proceso se agregan una gran cantidad de componentes químicos.Cualquiera que haya estado en la fábrica de gelatina sabe que el proceso de la planta cruda emite un gran olor y utilizará una gran cantidad de recursos hídricos, causando una grave contaminación al medio ambiente del aire y el agua.En los países desarrollados occidentales, debido a las regulaciones nacionales, muchos fabricantes de gelatina trasladan sus fábricas a países del tercer mundo para reducir la contaminación en su propio medio ambiente.
Mucha de la extracción de las gomas de las plantas es tomar el método de extracción física, extraído de plantas marinas y terrestres, que no producirá un olor a podrido, y también reducirá en gran medida la cantidad de agua utilizada y reducirá la contaminación ambiental.
En el proceso de producción de la cápsula, no se agregan sustancias nocivas y no hay contaminación ambiental.La tasa de reutilización de residuos de gelatina es baja y se genera una gran cantidad de fuentes de contaminación cuando se eliminan los residuos.Por lo tanto, nuestras empresas de producción de cápsulas vegetales pueden llamarse empresas de "cero emisiones".
2. Estabilidad de las materias primas para cápsulas huecas de plantas.
Las materias primas para la producción de gelatina provienen de diferentes canales de animales como cerdos, vacas, ovejas, etc., y la enfermedad de las vacas locas, influenza aviar, enfermedad de la oreja azul, fiebre aftosa, etc. en los últimos años se derivan de animales.Cuando se requiere la trazabilidad de un fármaco, a menudo es difícil de rastrear cuando se tienen en cuenta las materias primas de las cápsulas.El pegamento vegetal proviene de plantas naturales, que pueden resolver mejor los problemas anteriores.
La FDA de EE. UU. emitió una guía anterior, con la esperanza de que en los últimos años, la participación de mercado de las cápsulas huecas de plantas en el mercado de EE. UU. alcance el 80 %, y una de las principales razones de esto es también el problema anterior.
Ahora, muchas compañías farmacéuticas han deprimido repetidamente las empresas de suministro de cápsulas huecas debido a problemas de costos, y las cápsulas huecas solo pueden usar gelatina barata para afianzarse en un entorno de vida difícil.Según la encuesta de la Asociación China de Gelatina, el precio de mercado actual de la gelatina medicinal regular es de aproximadamente 50 000 yuanes por tonelada, mientras que el precio del pegamento para cuero de alumbre azul es de solo 15 000 yuanes - 20 000 yuanes por tonelada.Por lo tanto, algunos fabricantes sin escrúpulos están interesados en utilizar pegamento para cuero de alumbre azul (gelatina procesada a partir de ropa y zapatos de cuero viejos) que solo se puede usar en la industria como gelatina comestible, medicinal o dopada.El resultado de este círculo vicioso es que la salud de la gente común es difícil de garantizar.
3. Las cápsulas huecas de plantas no tienen riesgo de reacción de gelificación.
Las cápsulas huecas de plantas tienen una fuerte inercia y no son fáciles de entrecruzar con medicamentos que contienen aldehídos.El ingrediente principal de las cápsulas de gelatina es el colágeno, que es fácil de entrecruzar con aminoácidos y medicamentos a base de aldehídos, lo que provoca reacciones adversas como un tiempo prolongado de desintegración de la cápsula y una disolución reducida.
4. Bajo contenido de agua de las cápsulas huecas de plantas.
El contenido de humedad de las cápsulas huecas de gelatina está entre 12,5 y 17,5 %.Las cápsulas de gelatina con alto contenido de agua tienden a absorber fácilmente la humedad del contenido o ser absorbidas por el contenido, lo que hace que las cápsulas se ablanden o se vuelvan quebradizas, lo que afecta al fármaco mismo.
El contenido de agua de la cápsula hueca de la planta se controla entre 5 y 8%, lo que no es fácil de reaccionar con el contenido y puede mantener buenas propiedades físicas, como la dureza del contenido de diferentes propiedades.
5. Las cápsulas huecas de plantas son fáciles de almacenar, lo que reduce el costo de almacenamiento de las empresas.
Las cápsulas huecas de gelatina tienen requisitos más estrictos para las condiciones de almacenamiento y deben almacenarse y transportarse a una temperatura relativamente constante.Es fácil de ablandar y deformar a alta temperatura o alta humedad, y es fácil de romper y endurecer cuando la temperatura o la humedad son bajas.
Las cápsulas huecas de plantas tienen condiciones más relajadas.Entre la temperatura 10 - 40 ° C, la humedad es entre 35 - 65%, no hay deformación por ablandamiento o endurecimiento y fragilidad.Los experimentos han demostrado que bajo condiciones de humedad del 35%, la tasa de fragilidad de las cápsulas vegetales es ≤2%, y a 80 °C, la cápsula cambia ≤1%.
Los requisitos de almacenamiento más flexibles pueden reducir el costo de almacenamiento de las empresas.
6. Las cápsulas huecas de plantas pueden aislar el contacto con el aire externo.
El componente principal de las cápsulas huecas de gelatina es el colágeno, y la naturaleza de sus materias primas determina que su transpirabilidad sea fuerte, lo que hace que el contenido sea susceptible a efectos adversos como la humedad y los microorganismos en el aire.
La naturaleza de la materia prima de las cápsulas huecas de plantas determina que puede aislar efectivamente el contenido del aire y evitar efectos adversos con el aire.
7. Estabilidad de las cápsulas huecas de plantas.
El período de validez de las cápsulas huecas de gelatina es generalmente de aproximadamente 18 meses, y la vida útil de las cápsulas es más corta, lo que a menudo afecta directamente la vida útil del medicamento.
El período de validez de las cápsulas huecas vegetales es generalmente de 36 meses, lo que aumenta significativamente la fecha de caducidad del producto.
8. Las cápsulas huecas de plantas no tienen residuos como conservantes.
Las cápsulas huecas de gelatina en la producción para evitar el crecimiento de microorganismos agregarán conservantes como el parahidroxibenzoato de metilo, si la cantidad de adición excede un cierto rango, eventualmente puede afectar el contenido de arsénico que excede el estándar.Al mismo tiempo, las cápsulas huecas de gelatina deben esterilizarse después de que se complete la producción y, en la actualidad, casi todas las cápsulas de gelatina se esterilizan con óxido de etileno, y habrá residuos de cloroetanol en las cápsulas después de la esterilización del óxido de etileno, y los residuos de cloroetano son prohibido en países extranjeros.
9. Las cápsulas huecas de las plantas tienen menos metales pesados
De acuerdo con los estándares nacionales, el metal pesado de las cápsulas huecas de gelatina animal no puede exceder las 50 ppm, y los metales pesados de la mayoría de las cápsulas de gelatina calificadas son de 40 a 50 ppm.Además, muchos productos no calificados de metales pesados superan con creces el estándar.En particular, el incidente de la "cápsula de veneno" que se ha producido en los últimos años está causado por el exceso de metal pesado "cromo".
10. Las cápsulas huecas de plantas pueden inhibir el crecimiento de bacterias
La principal materia prima de las cápsulas huecas de gelatina animal es el colágeno, conocido coloquialmente como un agente de cultivo bacteriano que contribuye a la proliferación de bacterias.Si no se maneja adecuadamente, la cantidad de bacterias excederá el estándar y se multiplicará en grandes cantidades.
La materia prima principal de las cápsulas huecas de plantas es la fibra vegetal, que no solo no multiplica las bacterias en grandes cantidades, sino que también inhibe el crecimiento bacteriano.La prueba demuestra que la cápsula hueca de la planta se coloca en el entorno normal durante mucho tiempo y puede mantener la cantidad de microorganismos dentro del rango estándar nacional.
11. Las cápsulas huecas de plantas tienen un ambiente de llenado más relajado, lo que reduce los costos de producción
Las cápsulas huecas de gelatina animal tienen altos requisitos de temperatura y humedad del ambiente al llenar el contenido en la máquina de llenado automático.La temperatura y la humedad son demasiado altas y las cápsulas son blandas y deformadas;La temperatura y la humedad son demasiado bajas y las cápsulas están endurecidas y crujientes;Esto afectará en gran medida la tasa de aprobación de la cápsula en la máquina.Por lo tanto, el entorno de trabajo debe mantenerse a unos 20-24 °C, y la humedad debe mantenerse en un 45-55 %.
Las cápsulas huecas de plantas tienen requisitos relativamente relajados para el entorno de trabajo del contenido lleno, con temperaturas entre 15 y 30 ° C y humedad entre 35 y 65 %, lo que puede mantener una buena tasa de aprobación de la máquina.
Ya sean los requisitos del entorno de trabajo o la tasa de aprobación de la máquina, se puede reducir el costo de uso.
12. Las cápsulas huecas de plantas son adecuadas para consumidores de diferentes grupos étnicos.
Las cápsulas huecas de gelatina animal están hechas principalmente de piel animal, a lo que se resisten los musulmanes, los koshers y los vegetarianos.
Las cápsulas huecas de plantas están hechas de fibras vegetales naturales puras como materia prima principal, adecuadas para cualquier grupo étnico.
13. Los productos de cápsulas huecas de plantas tienen un alto valor agregado
Aunque el precio de mercado de las cápsulas huecas de plantas es ligeramente superior, tiene ventajas más destacadas que las cápsulas huecas de gelatina animal.En los medicamentos de alto grado y los productos para el cuidado de la salud se adoptan, mejoran significativamente el grado del producto, ayudan a la salud de los consumidores, especialmente adecuados para los medicamentos antiinflamatorios, la medicina tradicional china y los productos para el cuidado de la salud de alta gama y otros productos, por lo que que el producto tenga un alto valor agregado y competitividad.
Ya sea que se trate de un producto farmacéutico o para el cuidado de la salud, las cápsulas son la principal forma de dosificación.Pero el 50% de los productos sanitarios registrados en más de 10.000 países son en forma de cápsulas.China produce más de 200 mil millones de cápsulas al año, todas las cuales son cápsulas de gelatina hasta el momento.
En los últimos años, el incidente de la "cápsula venenosa" ha expuesto muchos problemas de las cápsulas de gelatina tradicionales y también ha expuesto a muchos expertos poco saludables en la industria de las cápsulas.La cápsula hueca de la planta es un resultado importante que puede resolver los problemas anteriores.El taller de producción múltiple de cápsulas huecas de plantas, los altos requisitos del proceso de producción múltiple, junto con la fuente de materia prima utilizada son una sola fibra vegetal, pueden prevenir de manera efectiva la unión de pequeñas empresas de baja entrada, bajo costo y baja tecnología, pero también previenen de manera efectiva la baja -costo, gelatina no calificada y dañina se convierte en el material principal de la cápsula.
A principios de 2000, Estados Unidos inventó la cápsula vegetal y su precio de venta cayó de más de 1.000 yuanes a más de 500 yuanes en la actualidad.En el mercado de países desarrollados como Estados Unidos y Europa, especialmente en los últimos años, la cuota de mercado de las cápsulas vegetales ha ascendido a casi el 50%, creciendo a un ritmo del 30% anual.La tasa de crecimiento es muy alarmante, y la aplicación de cápsulas vegetales en países desarrollados se ha convertido en tendencia.
Combinado con lo anterior, las cápsulas huecas vegetales tienen más ventajas irreemplazables en comparación con las cápsulas huecas de gelatina animal.Es menos probable que las cápsulas vegetales se contaminen artificialmente, por lo que reemplazar las cápsulas animales por cápsulas vegetales es la forma fundamental de resolver la enfermedad persistente de la contaminación de las cápsulas.Es cada vez más valorado en los países desarrollados extranjeros y se usa gradualmente en varios productos en la industria farmacéutica, la industria de productos para el cuidado de la salud y la industria alimentaria.Se puede ver que aunque las cápsulas huecas de plantas no pueden reemplazar completamente a las cápsulas de gelatina, deben ser un producto de reemplazo importante para las cápsulas huecas de gelatina animal.
Hora de publicación: 11-may-2022