(1) Materias primas
La materia prima de la cápsula hueca de HPMC se deriva principalmente de fibra vegetal natural pura (pino), que es respetuosa con el medio ambiente, segura y fiable.
La cápsula hueca de gelatina se deriva principalmente del colágeno en pieles y huesos de animales.En el proceso de extracción, se agrega una gran cantidad de componentes químicos, lo que facilita la introducción de patógenos de la enfermedad de las vacas locas y la fiebre aftosa, etc.En los últimos años, el incidente de la "cápsula de veneno" ha expuesto muchos problemas de las cápsulas de gelatina tradicionales, como el "pegamento de cuero azul" expuesto por los medios, lo que hace que el cromo en la cápsula exceda el estándar.
(2) Aplicabilidad y estabilidad química
HPMC es un derivado de celulosa con fuerte inercia, amplia aplicabilidad, propiedades químicas estables, sin reacción de entrecruzamiento con medicamentos que contienen aldehído y sin demora en la desintegración.
La lisina permanece en la gelatina. Cuando se usa gelatina en cápsula, habrá un fenómeno de retraso en la desintegración.El contenido de fármaco altamente reductor tendrá reacción de Maillard con gelatina (Reacción de Browning).Si se trata de un medicamento que contiene aldehído, un producto químico a base de azúcar reductor o vitamina C, entonces no es adecuado para su uso en una cápsula hueca de gelatina.
(3) Contenido de agua
El contenido de agua de la cápsula hueca de gelatina es de aproximadamente 12,5 % a 17,5 %.La cápsula de gelatina con alto contenido de agua tiende a absorber la humedad del contenido del fármaco o ser absorbida por su contenido de relleno, lo que hace que la cápsula se ablande o se vuelva quebradiza, lo que afecta al propio fármaco relleno.
El contenido de agua de la cápsula hueca de HPMC es de aproximadamente 3 % a 9 %, que no reaccionará con el contenido del relleno y puede mantener buenas propiedades físicas, como la dureza, al llenar el contenido de medicamentos de diferentes propiedades, especialmente adecuado para la higroscopicidad y el relleno de humedad. drogas sensibles.
(4) Residuo de conservante
El componente principal de la cápsula hueca de gelatina es la proteína, que es fácil de criar bacterias y microorganismos.Se pueden dejar conservantes y agentes bacteriostáticos en la cápsula para evitar el crecimiento microbiano durante la producción.Si la cantidad excede un cierto rango, el contenido de arsénico eventualmente se puede exceder.Al mismo tiempo, las cápsulas huecas de gelatina deben esterilizarse con óxido de etileno después de que se complete la producción, y habrá clorohidrina después de la esterilización con óxido de etileno.Mientras que los residuos de clorohidrina están prohibidos de ser utilizados.
Las cápsulas huecas de HPMC no necesitan agregar conservantes en el proceso de producción, no necesitan ser esterilizadas, pueden cumplir completamente con los estándares nacionales y son cápsulas verdes saludables sin residuos ni conservantes.
(5) Almacenamiento
Las cápsulas huecas de HPMC tienen condiciones de almacenamiento sueltas, a una temperatura de 10 a 30 °C, y una humedad de entre 35% y 65%, que no se reblandecen ni endurecen y se vuelven quebradizas.La cápsula hueca de HPMC tiene una friabilidad de ≤ 2 % a una humedad de 35 % y un cambio de cápsula de ≤ 1 % a una temperatura de 80 °C;El almacenamiento y el transporte en todas las zonas climáticas no suponen ningún problema.
Las cápsulas de gelatina tienden a adherirse en condiciones de alta humedad;endurecimiento o friabilidad en condiciones de baja humedad, y tienen una fuerte dependencia de la temperatura y la humedad del entorno de almacenamiento
(6) El medio ambiente
La extracción de materias primas de cápsulas huecas de HPMC se lleva a cabo mediante extracción física.Se extrae del pino y no produce olor a podrido.También reduce en gran medida la cantidad de agua utilizada y reduce la contaminación ambiental.No se agregan sustancias nocivas durante el proceso y no hay contaminación ambiental.
Las cápsulas huecas de gelatina están hechas de piel y huesos de animales como materia prima, que reaccionan químicamente y se fermentan.El proceso agrega una gran cantidad de componentes químicos, produce un gran olor durante el proceso de producción y utiliza una gran cantidad de recursos hídricos.Produciendo una grave contaminación;Además, el reciclaje de residuos de gelatina es bajo y se genera una gran cantidad de fuentes de contaminación durante la eliminación de sus residuos.
(7) Aislamiento del contacto con el aire exterior
Las propiedades de la materia prima de las cápsulas huecas de HPMC determinan que puede aislar efectivamente el contenido del mundo exterior y evitar efectos adversos con el aire, y su vida útil es generalmente de 24 meses.
La cápsula de gelatina tiene un período efectivo de alrededor de 18 meses, mientras que también existen tiempos de almacenamiento antes de su uso que hacen que la cápsula tenga una vida útil más corta, lo que afecta directamente la vida útil del medicamento.
(8) inhibición del crecimiento bacteriano
La materia prima principal de las cápsulas huecas de HPMC es la fibra vegetal, que no solo no prolifera bacterias, sino que también inhibe el crecimiento bacteriano.Los experimentos han demostrado que las cápsulas huecas de HPMC se pueden mantener en el entorno general durante mucho tiempo, y la cantidad de microorganismos se puede mantener por debajo del rango estándar.
La materia prima principal de la cápsula hueca de gelatina es el colágeno, y el colágeno es un medio de cultivo bacteriano que ayuda a que las bacterias se multipliquen.Si el tratamiento es inadecuado, el número de bacterias superará el estándar y se multiplicará.
Fin.
Hora de publicación: 28-jul-2022